الجافا سكريبت غير مفعل حاليا في متصفحك.لن تعمل بعض ميزات هذا الموقع إذا تم تعطيل JavaScript.
سجل مع التفاصيل الخاصة بك والعقار المحدد الذي يهمك ، وسنطابق المعلومات التي تقدمها مع المقالات الموجودة في قاعدة البيانات الشاملة الخاصة بنا وسنرسل لك نسخة PDF على الفور عبر البريد الإلكتروني.
فيا ، 1 أندريا جيلاردي ، 1 دافيد بوفوني ، 1 ميشيل ريبالدي ، 1 أليساندرو روسي ، 1 إيرل ر.2 جامعة جونز هوبكنز ، بالتيمور ، ماريلاند ، الولايات المتحدة الأمريكية معهد إلمر للعيون مركز التميز للزرق المؤلف المراسل: أنطونيو م. في ، +39 3495601674 ، بريد إلكتروني [البريد الإلكتروني محمي] الملخص: PRESERFLO ™ MicroShunt هو جهاز جديد لجراحة الجلوكوما طفيفة التوغل (MIGS ) يزرع الخلط المائي في الفضاء تحت الملتحمة.لقد تم تطويره كعلاج أكثر أمانًا وأقل تدخلاً للمرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية الأولي غير المنضبط طبياً (POAG).يتضمن الأسلوب الكلاسيكي لغرس MicroShunt عدة خطوات حاسمة ، بما في ذلك إنشاء جيب صلب صغير بشفرة 1 مم ، وإدخال إبرة 25G (25G) عبر الجيب الصلب في الغرفة الأمامية (AC) ، ثم قياس 23 بجدار رفيع ( 23G) القنية تغسل الدعامة.ومع ذلك ، فإن إدخال الإبرة في الجيب الصلب يخلق قناة غير صحيحة ، مما يجعل من الصعب ربط الجهاز.الغرض من هذه المقالة هو اقتراح طريقة مبسطة للزرع.تقترح طريقتنا إنشاء نفق صلبوي باستخدام إبرة 25 جم مباشرة واستخدام هذه الإبرة 25 جم في الحوف لدفع الصلبة قليلاً إلى التيار المتردد.تم بعد ذلك تجميع MicroShunt على قنية 23G تم توصيلها بحقنة 1 مل.يمكن بعد ذلك شطف الجهاز بحقنة.وبالتالي ، يمكن تأكيد التدفق الخارجي على الفور من خلال مراقبة قطرات الماء المتسربة من الفتحات الخارجية للدعامة.قد يكون لهذا النهج الجديد العديد من الفوائد المحتملة مثل التحكم الأفضل في موقع الدخول ، وتجنب الممرات الخاطئة ، وتقليل أو القضاء على مخاطر التدفق الجانبي للخلط المائي ، وتعزيز المسار الموازي لمستوى القزحية ، وزيادة السرعة.الكلمات الأساسية: MIGS ، الزرق مفتوح الزاوية ، Preserflo ، MicroShunt ، جراحة الجلوكوما ، الترشيح تحت الملتحمة.
في السنوات القليلة الماضية ، ظهرت الجراحة طفيفة التوغل أو الجراحة طفيفة التوغل (MIGS) في مجال جراحة الجلوكوما.1-5 تم تطوير أجهزة MIGS هذه لعلاج المرضى غير الخاضعين للإشراف طبيًا والذين يعانون من الجلوكوما الأولية ذات الزاوية المفتوحة (POAG) لتحسين السلامة مع الحفاظ على فعالية خفض ضغط العين (IOP).يمكن تقسيم أجهزة 1-5 MIGS إلى: التربيق ، فوق المشبكي ، وتحت الملتحمة.1،3 التدفق تحت الملتحمة يحاكي آلية استئصال التربيق.بالمقارنة مع استئصال التربيق ، فإنه يوفر ضغطًا أقل بعد الجراحة داخل العين ، مما يوفر إجراءات موحدة وسلامة أكبر.1-5 تعتمد جميع الأجهزة تحت الملتحمة على زرع نبيبات.تم تقريب أبعاد اللومن لهذه الأجهزة باستخدام معادلة التدفق الصفحي Hagen-Poiseuille.1 بشكل عام ، يتم اختيار اللومن للوقاية من انخفاض ضغط الدم المزمن ويكون كبيرًا بما يكفي لتجنب الانسداد.
بالرغم من وجود بعض الجدل حول اعتبار MicroShunt MIGS ، لأغراض هذه الوثيقة ، سيتم تطبيق مصطلح MIGS عليها.تم طرح غرسة PreserfloTM MicroShunt مؤخرًا.6 تتكون التحويلة من كتلة بوليسترين ، كتلة أيزوبيوتيلين ، بوليمر ستايرين كان يستخدم سابقًا كدعامات تاجية لأنه يسبب الحد الأدنى من الالتهاب والتغليف.7،8 يبلغ طول الجهاز 8.5 مم وله شمعة 70 ميكرومتر للتحكم في التدفق والحفاظ على IOP أعلى من 5 مم زئبق.(مع متوسط ​​إنتاج الماء).8 يسمح طول الجهاز بتدفق مياه خلفي أكبر ، لذلك يوصى بإجراء شق خلفي واسع.
بشكل عام ، الربع المائل هو الموقع المفضل للزرع لأنه يتجنب الوصول إلى العضلة المستقيمة العلوية.تختلف تركيزات Mitomycin-C (MMC) وأوقات التعرض اعتمادًا على عوامل الخطر أو خبرة الجراح.9-16
تهدف هذه النظرة العامة الموجزة إلى تحديد المزيد من التعديلات على الإجراء من أجل غرس MicroShunt أسرع وأسهل.
تمت الموافقة على مراجعة السجلات الطبية من قبل لجنة الأخلاقيات بجامعة تورين.نظرًا لأن هذه كانت مراجعة بأثر رجعي للسجلات الطبية ، فقد تنازلت لجنة الأخلاقيات عن شرط الحصول على موافقة خطية مستنيرة للمشاركة في الدراسة.ومع ذلك ، قدم جميع المشاركين موافقة خطية مستنيرة قبل الجراحة.
لضمان خصوصية المريض ، يتم إخفاء هوية معلوماتهم من خلال استخدام معرفات فريدة.اتبع بروتوكول الدراسة مبادئ إعلان هلسنكي والمبادئ التوجيهية للممارسة السريرية الجيدة / لجنة التنسيق الدولية.
تضمنت الدراسة الحالية مرضى POAG متتاليين بعمر أكبر من 18 عامًا ومرضى عولجوا بالعقاقير مع IOP قبل الجراحة ≥23 ملم زئبقي والذين خضعوا لعملية زرع MicroShunt مستقلة.
يتم توفير PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus ، ميامي ، فلوريدا ، الولايات المتحدة الأمريكية) في مجموعة تغليف معقمة تحتوي على علامة صلبة 3 مم ، وشفرة مثلثة 1 مم ، و 3 LASIK Shields TM (EYETEC ، أنتويرب ، بلجيكا) ، وعلامة وحجم 25 إبرة (25 جرام).
قبل استخدام MicroShunt ، توصي الشركة المصنعة بإعادة الملء بقنية 23G ، والتي لم يتم تضمينها في المجموعة.
في حين أنه من الميزات الإضافية أن جراحي الجلوكوما على دراية بإجراء الزرع الكلاسيكي ، إلا أن بعض الخطوات قد تكون صعبة.على وجه الخصوص ، عندما تنزلق إبرة 25G ، قد يؤدي طرفها إلى إنشاء قناة غير صحيحة / غير صحيحة في مستوى مختلف أو الدخول إلى الغرفة الأمامية دون الوصول إلى الجزء العلوي من النفق الصلب.من الصعب حقًا التحكم في مسار إبرة 25G لأن المساحة داخل النفق الصلبة افتراضية ، أو على الأقل رقيقة جدًا (انظر الشكل 1).
الشكل 1. نظرة عامة على المراحل الرئيسية للتقنية الجراحية الجديدة.(أ) الإبرة مصممة لاختراق الصلبة 3 مم من الحافة.(ب) بمجرد وصول الإبرة إلى الحوف ، يتم دفعها لأسفل.(ج) تدخل الإبرة الغرفة الأمامية.(د) بعد إنشاء نفق بشفرة مثلثة ، قد لا يتبع مسار الإبرة المستخدمة لدخول الغرفة الأمامية النفق ، مما يؤدي إلى إنشاء ممر خاطئ.
في بعض الحالات ، يمكن أن تجعل هذه المشكلة إدخال المطاردة الدقيقة في الغرفة الأمامية (AC) أمرًا صعبًا لأن طرفها مسدود في النفق.بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون هذا التلاعب أكثر صعوبة في العيون ذات التشريح الحوفي غير الطبيعي.
أيضًا ، إذا استمرت المحاولة الثانية بالفشل ، فقد يضطر الجراح إلى زرع الجهاز بترتيب أكثر فائدة.هذا الموقع أكثر عرضة للتندب اللاحق بسبب وجود الجزء العلوي من البطن المستقيمة.
لتجنب هذه المشكلة ، يتمثل أحد الخيارات في حقن AK بطرف microknife المستخدمة لإنشاء جيب صلب.بينما توفر هذه الطريقة الوقت وتمنع إنشاء فقرات خاطئة ، قد يكون من الصعب تقدير طول AC الوارد.بالإضافة إلى ذلك ، فإن الشكل المثلث للشفرة يحدد مسارًا أكبر ، مما يخلق تدفقًا جانبيًا في فترة ما بعد الجراحة المبكرة.وفقًا لقانون Poiseuille ، فإن التدفق الجانبي يبطل أيضًا محاولات خلق تدفق معين للمياه من التيار المتردد ، والذي يمكن أن يساهم في تطوير انخفاض ضغط الدم.
توفر تقنيتنا الجراحية تحسينين مقارنة بالإجراءات الجراحية التقليدية.الأول هو استخدام إبرة 25G مباشرة كنفق.كتحسين ثانٍ ، تقترح تقنيتنا إرفاق قنية 23G ، والتي تُستخدم عادةً لطموح زيت السيليكون ، بالنهاية الخلفية لـ MicroShunt.وبالتالي ، يمكن للجراح أن يغسل الجهاز مباشرة أثناء تركيب الخيط.
استخدام إبرة 25G لإنشاء نفق يبسط الإجراء الجراحي لأنه يلغي الحاجة إلى الجيب الصلب ويقلل بشكل كبير من المنطقة الصلبة المتضمنة في الإجراء.بالإضافة إلى ذلك ، يساعد هذا التحسين في تقليل الضرر المحتمل طويل المدى للخلايا البطانية عن طريق ضغط الصلبة عند اقترابها من الحوف ، وبالتالي دخول القزحية في مستوى أكثر توازيًا (انظر الشكل 1 والفيديو التكميلي).
التحسين الثاني الذي تقدمه التكنولوجيا الجديدة هو استخدام قنية 23G ، على غرار الكانيولا المستخدمة عادة في شفط زيت السيليكون.تعمل القنية 23G هذه على إصلاح MicroShunt تمامًا وتجعل من السهل تنظيفها.بالإضافة إلى ذلك ، فإن السائل المحقون في التيار المتردد يزيد الضغط أيضًا ، مما يسمح للخلط المائي بالتدفق عبر الطرف البعيد للجهاز (انظر الشكل 1 والفيديو التكميلي).
تضمنت تجربتنا السريرية 15 عينًا من 15 مريضًا من OAG خضعوا لمطاردة دقيقة مستقلة وتمت متابعتهم لمدة 3 أشهر.على الرغم من وجود بيانات عن أدوية خفض ضغط العين وأدوية خفض ضغط العين ، كان هدفنا الرئيسي هو التركيز على مضاعفات ما بعد الجراحة المبكرة.
كان جميع المرضى من القوقاز ، متوسط ​​العمر (المدى الرباعي ، IqR) كان 76.0 (المدى 71.8 إلى 84.3) سنة ، 6 (40.0 ٪) كانوا من النساء.الخصائص الديموغرافية والسريرية الرئيسية ملخصة في الجدول 2.
انخفض الوسيط (IqR) IOP من 28.0 (27.0 إلى 32.5) ملم زئبق.فن.في بداية الدراسة إلى 11.0 (10.0 إلى 12.0) ملم زئبق.فن.بعد 3 أشهر (متوسط ​​فرق Hodges-Lehman: -18.0 مم زئبق ، فاصل الثقة 95٪: -22.0 إلى -14.0 مم زئبق ، p = 0.0010) (الشكل 2).وبالمثل ، انخفض عدد الأدوية الخافضة للضغط العيني بشكل ملحوظ من 3.0 (2.2-3.0) عقاقير في الأساس إلى 0.0 (0.0-0.12) دواء في 3 أشهر (هودجيز ليمان يعني الفرق: -2.5 عقاقير) ، 95٪ CI: -3.0 إلى -2.0 المخدرات ، p = 0.0007).بعد 3 أشهر ، لم يأخذ أي من المرضى أدوية جهازية لخفض ضغط العين.
الشكل 2 يعني ضغط العين أثناء المتابعة.تمثل القضبان العمودية نطاقات بين الشرائح الربعية. * p <0.005 مقارنة بخط الأساس (تم إجراء اختبار فريدمان والتحليل اللاحق للمقارنات الزوجية باستخدام طريقة Conover). * p <0.005 مقارنة بخط الأساس (تم إجراء اختبار فريدمان والتحليل اللاحق للمقارنات الزوجية باستخدام طريقة Conover). * p <0،005 по сравнению содным уровнем) * p <0.005 مقارنة بخط الأساس (تم إجراء اختبار فريدمان والتحليل اللاحق للمقارنات الزوجية بواسطة طريقة كونوفر). * ف <0.005 与 基线 相比 （弗里德曼 检验 和 成对 比较 的 事后 分析 是 使用 كونوفر 方法 完成 的）。 * ف <0.005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера). * p <0.005 مقارنة بخط الأساس (تم إجراء اختبار فريدمان والتحليل اللاحق للمقارنات الزوجية باستخدام طريقة كونوفر).
انخفضت حدة البصر بشكل ملحوظ في اليوم الأول والأسبوع الأول والشهر الأول مقارنة بقيم ما قبل الجراحة ، ولكنها تعافت واستقرت من الشهر 2 (الشكل 3).
أرز.3. استعراض متوسط ​​حدة البصر المصححة أقصى حد (BCDVA) أثناء المتابعة.تمثل القضبان العمودية نطاقات بين الشرائح الربعية. * p <0.01 مقارنة بخط الأساس (تم إجراء اختبار فريدمان والتحليل اللاحق للمقارنات الزوجية باستخدام طريقة Conover). * p <0.01 مقارنة بخط الأساس (تم إجراء اختبار فريدمان والتحليل اللاحق للمقارنات الزوجية باستخدام طريقة Conover). * p <0،01 по сравнению содным уровнем) * p <0.01 مقارنة بخط الأساس (تم إجراء اختبار فريدمان والتحليل اللاحق للمقارنات الزوجية باستخدام طريقة كونوفر). * p <0.01 与 基线 相比 （فريدمان 检验 和 成对 比较 的 事后 分析 是 使用 كونوفر 方法 完成 的）。 * ف <0.01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера). * p <0.01 مقارنة بخط الأساس (تم إجراء اختبار فريدمان والتحليل اللاحق للمقارنات الزوجية باستخدام طريقة كونوفر).
فيما يتعلق بالسلامة ، طورت عينان (13.3٪) حدمة (حوالي 1 مم) في اليوم الأول بعد الجراحة ، والتي تم حلها تمامًا في غضون أسبوع.حدث انفصال المشيمية المحيطية في ثلاث عيون (20.0٪) ، والتي تم حلها بنجاح بالعلاج الطبي في غضون شهر واحد.لم يحتاج أي من المرضى إلى تدخل جراحي إضافي.
تُظهر البيانات المتاحة حاليًا لتقييم فعالية وسلامة MicroShunt نتائج واعدة ، وإن كانت محدودة.9-16 خبرة الجراح والنتائج السريرية ضرورية لتحسين وتبسيط التقنية الجراحية.
في هذه المقالة ، نهدف إلى توضيح تقنية أسرع وأكثر اتساقًا وأسهل لزرع هذا الجهاز.تم تصميم البيانات السريرية للطريقة للبحث عن المضاعفات المبكرة التي قد ترتبط بالطريقة ، وليس لتحليل فعاليتها.
يحتوي الجهاز على ضلعين جانبيين ، وتتمثل وظيفتهما النظرية في منع التدفق الجانبي المحتمل وحركة MicroShunt.تتضمن الطرق التقليدية 6،8 استخدام شفرة مثلثة لإنشاء جيب صلب ضحل خلفي للحوف و 3 مم قريب من الحوف لاستيعاب هذه الزعانف الجانبية.ومع ذلك ، فإن طوله وحقيقة أن الجيب الصلب يبدأ من 3 مم من الحافة يؤدي إلى بروز الجهاز بشكل كبير في الغرفة الأمامية.لهذا السبب ، نادرًا ما نزرع أجهزة مضلعة أسفل الجيب الصلب عند استخدام التقنية الكلاسيكية لمنع فرط نمو الجهاز في الغرفة الأمامية.
بفضل تقنيتنا ، تكون الدعامة حرة في الحركة والإزاحة حيث يمكن الوصول إلى الأضلاع تحت كبسولة Tenon.ومع ذلك ، يجب التأكيد على أنه لم يحدث خلع في عينتنا.
لا يعد استخدام الإبر لإنشاء الأنفاق الصلبة لأجهزة الصرف المزروعة شيئًا جديدًا.Albis-Donado et al.[17] أبلغ عن نتائج سريرية جيدة في المرضى الذين خضعوا لزرع صمام أحمد لعلاج الجلوكوما من خلال نفق صلب تم إنشاؤه بواسطة إبرة دون استخدام رقعة تغطي الأنبوب.
في تقنيتنا ، استخدمنا 25G بقطر خارجي 0.515 مم وطول مسار من 3 إلى 4 مم ، وهو ما كان كافياً لتثبيت الجهاز في مكانه بشكل آمن.بالنظر إلى القطر الخارجي لـ MicroShunt البالغ 0.35 مم ، فإن استخدام قلم أصغر يمكن أن يؤدي إلى قبضة أكثر ثباتًا وتدفق جانبي أقل.يمكن استخدام الإبر 26 (0.466) أو 27 جم (0.413) أو حتى 28 جم (0.362) ، لكن ليس لدينا خبرة في استخدام الإبر ذات القطر الأصغر.هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات المتوسطة والطويلة الأجل لتقييم هذه الخيارات.
مشكلة أخرى محتملة مع هذه التقنية هي تآكل الصلبة.ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن تقنية مماثلة باستخدام الشفرة 20G18 microvitreoretinal أو إبرة أكبر 22-23G17 قد تم وصفها لغرسات Molteno دون انتقال أو تآكل 18 وأحمد مع الحد الأدنى من انكماش الأنبوب (4/186).17
تتميز تقنية الإبرة بالعديد من المزايا مقارنة بطرق الزرع التقليدية ، مثل إجراء أسرع ، والانتقال المسطح بين الملتحمة والقرنية ، وانخفاض معدل حدوث بثور مؤلمة وبثور.17،18 بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الدراستان أن عدم وجود تآكل كان مرتبطًا بربط محكم بين الأنبوب والنفق ، مما أدى إلى تقليل الاحتكاك والتآكل.17.18
فيما يتعلق بالسلامة ، يبدو أن معدل مضاعفات ما بعد الجراحة أعلى إلى حد ما مما تم الإبلاغ عنه في مقالات أخرى ، ولكن تجدر الإشارة إلى أننا قد أولينا عناية خاصة للإبلاغ حتى عن المضاعفات العادية في هذه المقالة ، ولكن لم يكن لأي من هذه المضاعفات أهمية إكلينيكية .
على الرغم من عدم الإبلاغ عن حدوث أنفاق خاطئة في الدراسات السابقة 9-16 ، فقد تحدث هذه المضاعفات أثناء العملية وتتسبب في إنشاء نفق جانبي آخر ، مما يزيد من خطر حدوث التحدمية وربما شغل مساحة.موقف أقل تفضيلاً.
يحتوي هذا التقرير الموجز على العديد من القيود التي يجب ذكرها.من أهم هذه العوامل حجم العينة المحدود وقصر وقت المتابعة وعدم وجود مجموعة تحكم.ومع ذلك ، توضح هذه المقالة طريقة تُحسِّن بشكل كبير إدخال مطاردة دقيقة بنفس معدل المضاعفات أثناء الجراحة وبعد الجراحة المبكرة كما هو الحال مع الطرق التقليدية.9-16
في الختام ، أظهر استخدام الإبرة لإنشاء مسار داخل القصبة نتائج واعدة في هذه المجموعة الصغيرة من المرضى.يمكن أن يكون استخدامه مفيدًا بشكل خاص عندما يحد وجود معدات أخرى من المساحة.هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتحديد الاستقرار على المدى الطويل لهذه التقنية والفوائد المحتملة للإبر الصغيرة.
يتم توفير خدمات الكتابة والتحرير الطبية من قبل Antonio Martínez (MD) ، Ciencia y Deporte SL ، بتمويل غير مقيد من جامعة تورين.
يود المؤلفون أيضًا أن يشكروا A Mazzoleni و L Guazzone و C Caiafa و E Suozzo و M Pallotta و M Grindi على تعاونهم أثناء الدراسة.
الدكتور أنطونيو م.يعمل الدكتور إيرل ر. كرافن حاليًا في شركة AbbVie ويقدم تقارير عن النفقات الشخصية إلى سانتين بالإضافة إلى العمل المقدم.لا يذكر المؤلفون أي تضارب آخر في المصالح في هذا العمل.
1. Ansari E. رؤى جديدة في عمليات الزرع لجراحة الجلوكوما طفيفة التوغل (MIGS).دموع.2017 ؛ 6 (2): 233-241.دوى: 10.1007 / s40123-017-0098-2
2. Bar-David L.، ​​Blumenthal EZ تطور جراحة الجلوكوما على مدى السنوات ال 25 الماضية.رامبام موسى بن ميمون ميد J.2018 ؛ 9 (3): e0024.DOI: 10.5041 / RMJ.10345.
3. ماثيو دي جي ، تم شراؤه بواسطة YM.جراحة الزرق طفيفة التوغل: تقييم نقدي للأدب.Annu Rev Vis Sci.2020 ؛ 6:47-89.دوى: 10.1146 / annurev-vision-121219-081737
4. فينود ك ، جيرد إس جيه سلامة جراحة الزرق طفيفة التوغل.طب العيون كور اوبين.2021 ؛ 32 (2): 160-168.دوى: 10.1097 / ICU.0000000000000731
5. بيريرا آي سي إف ، فان دي ويجدفن آر ، ويس إتش إم وآخرون.غرسات الجلوكوما التقليدية وأجهزة MIGS الجديدة: مراجعة شاملة للخيارات الحالية والتوجهات المستقبلية.عين.2021 ؛ 35 (12): 3202–3221.دوى: 10.1038 / s41433-021-01595-x
6. Lee RMH ، Bouremel Y ، Eames I ، Brocchini S ، Khaw PT.ترجمة معدات جراحة الزرق طفيفة التوغل.علم الترجمة السريرية.2020 ؛ 13 (1): 14-25.دوى: 10.1111 / سنت .12660
7. بينشوك لام ، ويلسون جيه ، باري جيه جيه وآخرون.الاستخدام الطبي للبولي (ستيرين - كتلة - إيزوبيوتيلين - كتلة - ستايرين) ("SIBS").المواد الحيوية.2008 ؛ 29 (4): 448-460.دوى: 10.1016 / j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M.، Pinchuk L. جراحة المياه الزرقاء الغازية باستخدام تحويلة جديدة تحت الملتحمة Ab-exerno - مراجعة الحالة والأدبيات.الطبعة الأوروبية لطب العيون 2019 ؛ 13 (1): 27-30.دوى: 10.17925 / EOR.2019.13.1.27